TL;DR:医药行业对异物零容忍,金属检测机检测药粉/胶囊中的金属碎屑,在线检重秤逐瓶/逐板称重检测缺粒少装,满足GMP生产规范和客户验厂要求。

行业痛点

  • 药品/保健品中混入金属碎屑直接关系用药安全,风险极高
  • 药板缺粒、药瓶少装无法通过人工抽检完全发现
  • GMP合规要求检测数据可追溯、设备可验证
  • 胶囊、药片等轻量产品对检重精度要求极高(±0.05g级)

方案配置

金属检测

在压片/填充后、包装前设置金属检测机,检测药粉、药片、胶囊中的铁、非铁及不锈钢金属碎屑。设备采用卫生级设计,便于清洁验证。

在线检重

小量程高精度检重秤(CQ-XP210系列,±0.05g精度)对药板、药瓶逐件称重,自动剔除缺粒、少装产品。检重数据实时存储,支持批次追溯和报表导出。

组合方案

金属检测机+检重秤一体机可节省产线空间,适合空间有限的制药车间。所有设备接触面采用304/316不锈钢,满足医药级卫生要求。

合规保障

  • 设备符合GMP对在线检测设备的要求
  • 检重数据不可篡改,支持审计追踪
  • 提供IQ/OQ/PQ验证文档支持
  • CE认证,出口机型可适配多国药典要求

常见问题

胶囊检重需要多高精度?

单粒胶囊重量差异通常要求在±5%以内,0号胶囊约0.5g,需要±0.025g以内的检测精度,推荐CQ-XP210小量程高精度检重秤。

设备能提供GMP验证文档吗?

可以。超强电子科技提供设备3Q验证(IQ安装确认/OQ运行确认/PQ性能确认)文档模板,配合客户完成GMP验证。